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2022年执业药师考试《药学专业知识 (二)》真题及解析
2022年执业药师考试《药学专业知识 (二)》真题及解析1[单选题]属于长效苯二氮草类药物为A.三哗仑、哗叱坦B.替马西洋、扎来普隆C.艾司哗仑、劳拉西洋D.氟西洋、地西洋E.哗呲坦、夸西洋正确答案:D参考解析:短效:三哗仑;长效: 氟西洋...
职业药师
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 13:21
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2019年执业药师真题及答案(药综)
2019年执业药师真题及答案(药综)一、最佳选择题1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是(D)A.2.088mgB.1.33mgC.1.33gD.0.48gE.0.48mg...
职业药师
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 12:14
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2019年执业药师考试药事管理与法规真题及答案
2019年执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全,系指经过长明临床使用证实...
职业药师
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 12:10
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2019年执业药师真题及答案(药二完整版)
2019年执业药师考试药学专业知识(二)真题及答案一、最佳选择题1.关于青光眼治疗的说法,正确的是(C)A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向D.不能联...
职业药师
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 10:50
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2019年执业药师真题及答案(药一)
2019年执业药师考试药学专业知识(一)真题及答案1.药物体内过程符合药物动力学单室模型,药物消除按一级速率过程进行,静脉注射给药后进行血药浓度监测,1h和4h时血药浓度分别为100mg/L和12.5mgL,则该药静脉注射给药后3h时的血药...
职业药师
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 10:49
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质量人必读的大师之作
《戴明论质量管理》世界三大质量奖有:日本爱德华·戴明质量奖、美国马尔科姆·波多里奇质量奖、欧洲质量奖。而这本秘籍来自全球三大质量奖之一戴明奖的戴明博士-现代质量管理之父,世界著名质量管理专家戴明博士。虽然这本书写于上世纪八十年代,但是书中很...
质量活动
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薛定谔的龙猫
2023-10-16 08:50
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医疗器械产品设计流程
一. 设计和开发总则研发合规成为监管热点,设计开发过程管控尤为重要,其设计开发主要依据如下标准;ISO13485的第7.3设计开发FDA 21CFR820 820.30设计控制中国GMP的第六章设计开发注册质量管理体系现场核查指南注意:最晚...
设计开发
医疗器械独立软件
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xbs999
2023-10-15 21:50
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医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案范本 方案编号:×××临床试验方案试验医疗器械名称:型号规格:需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□方案版本号和日期:临床试验机构:主要研究者:临床试验组长单位/协调研究者(多中心...
临床试验
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xbs999
2023-10-15 21:27
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pH计使用中的基本知识
pH值,也称氢离子浓度指数、酸碱值,是溶液中氢离子活度的一种标度,也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。 水的电离这个概念在1909年由丹麦生物化学家Søren Peter Lauritz Sørensen首次提出。p代表德语Potenz...
检验仪器
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qwe232323
2023-10-15 21:23
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药物分析常用网站查询总结
药物分析
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qwe232323
2023-10-15 20:41
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FDA警告信:分析方法是网上找的且未验证,实验室GMP合规性存在严重缺陷!
FDA Warning Letter: Using non-validated and not appropriate Test Methods from an Internet Search is not a good IdeaFDA警告...
FDA
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加菲
2023-10-13 17:29
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美国FDA(药监局)工厂审查结果分析
FDA 工厂审查的直接后果大部分的中国制造商收到美国 FDA 的审查通知都会比较重视,基本上都会积极应对,动员内外部的力量和资源来确保审查顺利进行。当然也有部分制造商不了解审查可能会导致的结果,没有给予足够的重视,导致后面很被动的局面。ED...
FDA
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你瞅啥
2023-10-13 17:04
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2023年9月医疗器械法规汇总
国家局|通知公告序号名称原文链接发布日期1徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230903121127154.html2023/9/322023年...
器械法规
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多多猪
2023-10-13 13:03
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常用消毒剂使用指南
消常用消毒剂使用指南 一、醇类消毒剂 1.有效成分 乙醇含量为70%~80%(v/v),含醇手消毒剂>60%(v/v),复配产品可依据产品说明书。 2.应用范围 主要用于手和皮肤消毒,也可用于较小物体表面的消毒。 3.使用方法 ...
消毒
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你瞅啥
2023-10-13 09:33
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FDA警告信:数据完整性问题
2022年4月20日,FDA发布的警告信显示,美国FDA于2021年11月1日至11月5日检查了迈阿密大学合同检测实验室。本警告信总结了原料药生产严重违反CGMP的行为:由于你们的原料药生产、加工、包装或保存的方法、场所或控制不符合CGMP...
FDA
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加菲
2023-10-13 08:54
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