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分享|臭氧消毒浓度和条件
消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》 空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用 20mg/m3 浓度的臭氧,作用 30min,对自然菌的杀灭...
环境监测
洁净车间
消毒
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似水流年
2018-07-26 14:39
文章
【分享】浅谈医疗器械货架寿命(shelf life)
质量方针及标准与法规关系的理解 作者: 朱佳 一、前言 随着新时代的发展,医疗器械的发明创造为人们疾病的诊断和治疗带来了便利。这些医疗器械,小到用于家庭日常用的体温计,大到用于医院手术的大型定位或监控系统,从研...
验证确认
医疗器械
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似水流年
2018-07-25 21:45
文章
医疗器械生产质量管理规范—体外诊断试剂附录(2015)
医疗器械生产质量管理规范—体外诊断试剂附录(2015) 体外诊断试剂 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1.2 本附录是对...
法规
医疗器械
NMPA
体外诊断试剂
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似水流年
2018-07-23 17:07
文章
医疗器械生产质量管理规范(中英文对照)-2014年
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) CFDA Announcement on Releasing GoodManufacturing Practice for Medical Devices...
法规
医疗器械
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似水流年
2018-07-23 14:59
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