新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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单向风速怎么测试？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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精益生产管理怎么做？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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产品变更应该怎么操作？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 什么是验证总计划

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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