关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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