B级区缓冲间如何设计？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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菌种如何进行接种操作

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 热穿透试验怎么做？

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