医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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如何有效的进行过程质量管理？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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