对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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