从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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医用敷料的分类原则是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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