产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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临床试验中研究者通报是什么？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 什么是EDC？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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