若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

1897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

819 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量在环境监测工作中有哪些作用？

598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械微粒污染检测方法有哪些

4712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

2139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

3062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

2086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

2011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检查受试者的依从性？

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

1809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论