湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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影响出峰时间的因素有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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