物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

5829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI数据载体有哪些形式和要求？

401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

1989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

1827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

1841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

1760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

1796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

1995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

4940 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

1827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

19949 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗机构如何进行DI对码工作？

299 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM码是由哪些要素构成的？

417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

550 浏览 1 关注 1 回答 0 评论