什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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临床试验中什么是原始资料？

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EMA是什么机构

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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