对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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