若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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