血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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