ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容？

2324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业何时提出医疗器械优先审查？

403 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

2455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

1550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

5836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1147 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 MA码是由哪些信息组成的？

441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1134 浏览 1 关注 0 回答 0 评论