第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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