eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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CHO表达系统有哪些优点？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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