对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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实施GCP的利弊有哪些？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 什么是次级保留效应？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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