丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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什么是医疗器械临床试验？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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