医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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