医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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