一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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