Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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