注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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