1
关注
521
浏览

Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

ku1314520 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:24

 In general, equipment and devices used in EMC test, cablelayout and accessories in typical configuration shall be consistentwith those in normal use. If the applicant determines that the inactiveaccessories are not related to the EMC test after analysis, it is notnecessary to test them together with the inactive accessories. TheEMC test report shall specify these inactive accessories and theanalysis conclusion, and the information of these inactive accessoriesneed not be reflected in the test sample composition table. If theapplicant determines that the basic performance of the active medicaldevice must be matched with the inactive accessory after analysisthe electromagnetic compatibility test shall be conducted with theinactive accessories.


关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-17 22:24
更新时间
2023-09-17 22:24
关注人数
1 人关注

推荐内容

临床检验设备变更需要提交临床评价资料,属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗,是否是同品种的进行对比分析即可?
在体外诊断试剂的临床试验中,如采用 Sanger测序法作为对比方法,应提供哪些资料?
无菌产品,的微生物性能检验可以委外检验吗?
体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么,即一个用于专业医疗机构人员使用,一个用于非专业背景的人员自测使用?
专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述?
第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面?
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能,此类产品是否属于第二类医疗器械?
第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本?
对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品,YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?