关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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如何储存试验用药品？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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