两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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怎样保证临床试验的质量？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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