体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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临床试验方案可以更改吗？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 什么是严重不良事件？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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