《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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