食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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储存条件“干燥”相关规定

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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