配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 原料混批使用的问题？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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