化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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食品生产过程进行验证如何做？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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