原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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前延峰的发生及处理？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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什么是偏差处理？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 CHO细胞系的来源？

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