How to choose the operation mode in EMC test?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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参照药的选择和来源？

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CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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CHO表达系统有哪些优点？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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