分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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