仪器设备档案需要放哪些内容？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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