医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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气相色谱的检出限如何检测

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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