需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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