请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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