取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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为什么审查电子数据很重要？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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