医疗器械分类界定工作时限是多少？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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