肋骨板产品注册单元应如何划分？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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