已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 烧杯算计量器具么？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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