对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 ku是什么单位

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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