在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

5595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

1838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

2258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

2846 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

2227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

1539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

2072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

2234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1333 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论