开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 单向风速怎么测试？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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