纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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