临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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什么是HSE管理体系？

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什么是GCP？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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什么是位置公差？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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